GÓRNOŚLĄSKA CENTRALA ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO
"ZARYS" Sp. z o,o,
ZARYS

ul. Pod Borem 18, 41-808  Zabrze 

Zabrze, 15-12-2006

WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY
25-736 KIELCE

Dotyczy: postępowania przetargowego na dostawę materiałów opatrunkowych Nr sprawy: EZ/ZP/107/2006
PROTEST
Ma podstawie Art. 179 oraz Art 180 ust l ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z dnia 9 lutego 2004 r. Nr 19, póz. 177) zwanej w dalszej treści niniejszego protestu ,.ustawą" wnosimy protest na
1.   Czynność Zamawiającego polegającą na:
a) opisie przedmiotu zamówienia w sposób utrudniający uczciwą konkurencję
tj poprzez wprowadzenie ponadnormatywnych wymagań dotyczących
przedmiotu zamówienia., nie mających uzasadnienia w powołanych w SIWZ aktach prawnych obowiązujących na terenie RP, oraz regulacjach dotyczących asortymentu będącego przedmiotem postępowania, czym naruszono art. 29 ust 2 ustawy	
b)   niedopełnieniu ustawowego obowiązku prowadzenia postępowania w sposób zapewniający uczciwą konkurencję i równe traktowanie wszystkich
Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia, czym naruszono art. 7 ust. l ustawy,	
W związku z powyższym wnosimy o:
1.	Poinformowanie uczestników postępowania o wniesionym proteście,
2.	Odstąpienie od wymogu przedstawienia przez wykonawców wpisu do
Rejestru Wyrobów Medycznych na oferowany asortyment
3.	Alternatywnie, unieważnienie całego postępowania przetargowego
i ogłoszenie nowego z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji i równego
traktowania wszystkich Wykonawców.
UZASADNIENIE
Po zapoznaniu się z treścią specyfikacji istotnych warunków zamówienia do przetargu na dostawę materiałów opatrunkowych i operacyjnych ogłoszonego w dniu 09.12.2006 r. w Suplemencie do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej Nr 2006/S 235-251328 stwierdziliśmy, że Zamawiający przygotowując opis przedmiotu zamówienia naruszył podstawowe zasady udzielania zamówień publicznych wynikające z art. 29 ust. 2 oraz art. 7 ust. 1 ustawy.
W świetle przepisów ustawy Zamawiający nie może opisywać przedmiotu zamówienia w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Wymogi zawarte w opisie przedmiotu zamówienia SIWZ, a w szczególności wymogi dotyczące dokumentów świadczących o dopuszczeniu do obrotu i używania zaoferowanych wyrobów zgodnie i wymogami Ustawy o wyrobach medycznych naruszają wskazane powyżej zasady oraz łamią fundamentalną zasadę uczciwej konkurencji, o której mówi ustawa. Zamawiający jako jednostka posługująca się środkami finansowymi pochodzącymi z Budżetu Państwa 

zobowiązana jest także do stosowania zasady racjonalnego i oszczędnego wydatkowania tych środków. Opisując przedmiot zamówienia w sposób; jaki to został uczyniony w SIWZ  Zamawiający bezpodstawnie naruszył także te zasady.
Protestujący zarzuca Zamawiającemu naruszenie powyższych zasad poprzez wprowadzenie przez Zamawiającego wymogu przedstawienia wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych dla oferowanego asortymentu w punkcie Xl SIWZ. „atesty (dokumenty rejestracyjne, czyli wpis do rejestru wyrobów medycznych, deklarację zgodności wystawioną przez producenta z załącznikiem dotyczącym asortymentu, Certyfikat jednostki notyfikowanej) na wyroby chirurgiczne inwazyjne " . Zamawiający umieścił przytoczony zapis , mimo wcześniejszego .wymagania umieszczonego w tym samym punkcie w brzmieniu: "dokument świadczący, że oferowany  przedmiot zamówienia  jest zarejestrowany i dopuszczony do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U. Nr.  93 z 2004r poz. 896)"
Wymóg bezwzględny przedstawienia wpisu do rejestru wyrobów medycznych,    zdaniem Protestującego jest ponadnormatywny i całkowicie bezzasadny.
Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r  o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 póz. 896) określa jasno, jakie dokumenty potwierdzają dopuszczenie do obrotu i stosowania. Art, 5 ust. l   w/w ustawy mówi; że do obrotu i stosowania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznaczone znakiem CE,  natomiast art. 5 ust. 2 określa na jakiej podstawie wytwórca ma prawo oznaczyć wyrób znakiem CE.	|
Art. 22 Ustawy o Wyrobach Medycznych ( Dz. U. Nr 93 póz. 896 ) określa w sposób jednoznaczny sposób oceny zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG:
„ Procedurę oceny zgodności wyrobów medycznych:
1) klasy I z funkcją pomiarową.
2)  klasy I sterylnych,
3) sterylnych zestawów i  systemów zabieganych,
4) klasy II a,
5) klasy II b.
6) klasy III,
7) aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,     
8) wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu A,	
9) wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu B,
10) wyrobów do diagnostyki in vitro do samodzielnego stosowania
Jednocześnie pragniemy zwrócić uwagę, iż dla wykazania naruszenia art. 29 ust. 2 ustawy nie trzeba udowadniać, iż opis przedmiotu namówienia utrudnia uczciwą konkurencję, albowiem z treści przepisu wynika, iż wystarczy potencjalna możliwość utrudniania uczciwej konkurencji - naruszenie przepisów ustawy stanowi każde opisanie przedmiotu zamówienia w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję.
Jak wykazał Protestujący, Zamakający zawarł w treści SIWZ opis wymagań dotyczących
dokumentów odnoszących się do przedmiotu zamówienia w sposób, który może utrudniać
uczciwa, konkurencję. Kwestionowane postanowienia Zamawiającego naruszają naczelną
zasadę prowadzenia postępowania w sposób zapewniający zachowanie uczciwej konkurencji oraz równego traktowania wykonawców ubiegających się. o zamówienie publiczne. Ponieważ takie działanie Zamawiającego naruszyło interes prawny i ekonomiczny naszej firmy w ubieganiu się o udzielenie zamówienia publicznego, protest mniejszy stał się uzasadniony i konieczny.	
Biorąc pod uwagę powyższe argumenty wnosimy jak w meritum .
Informujemy, że informację stanowiącą podstawę do wniesienia protestu powzięliśmy dnia 09.12.2006 roku, zatem protest wnosimy z zachowaniem ustawowych terminów.